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經國家醫療器械監督管理局批準的醫療器械專業制造商
全國醫療器械檢查，開始
發布時間：
2020-12-24
國家藥監局黨組成員、副局長徐景和強調，要毫不放松抓緊抓細抓實醫療器械質量監管各項工作，全力保障疫情防控用醫療器械質量安全。
國家藥監局黨組成員、副局長徐景和強調，要毫不放松抓緊抓細抓實醫療器械質量監管各項工作，全力保障疫情防控用醫療器械質量安全。
疫情防控用醫療器械生產企業要全面落實企業主體責任，要強化責任意識，進一步增強責任落實的自覺性；要強化體系管理，確保質量管理體系持續合規；要強化風險處置，對發現的質量風險要第一時間予以處置。
各省級藥品監管部門要按照“四個最嚴”要求，切實落實屬地監管責任，加大執法檢查、產品抽檢、不良事件監測和風險排查力度，加強與相關部門聯動，形成監管合力。
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